妃她集团旗下郑州妃妃医疗科技有限公司通过三体系认证

2026年10月21日,三信国际检测认证有限公司向妃她集团旗下郑州妃妃医疗科技有限公司颁发质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系认证证书。三份证书同日首次签发,分别从质量、环境和员工职业健康安全三个方面,明确了公司在资质范围内开展口腔正畸矫治器研发、生产所涉及的认证范围。

数月筹备,体系合规部牵头、各岗位共同参与

此次三体系认证由体系合规部部长贺军晓牵头。从前期筹备到配合审核,贺军晓负责统筹三项认证工作,协调各部门共同推进。公司员工在各自岗位上参与认证准备,经过数月协作,完成了此次认证。

三项管理体系与同一条生产流程有着不同的联系。以一道加工工序为例,工序交接时要传递哪些质量要求,作业中产生的废弃物如何处置,操作人员又需要怎样的防护,涉及的是三类不同的问题。这也解释了为什么准备三项认证,需要体系合规部与各岗位共同参与。

郑州妃妃医疗科技有限公司质量、环境和职业健康安全三体系认证证书合览

三份证书分别覆盖哪些工作

质量管理体系认证。认证范围为资质范围内口腔正畸矫治器的研发、生产,依据为 GB/T 19001-2016(ISO 9001:2015)。对口腔机构而言,与生产企业沟通一件矫治器的要求时,设计信息能否准确传达、工序交接有无依据、出现偏差后能否查到原因,都是理解质量管理体系的具体切入点。

环境管理体系认证。依据为 GB/T 24001-2016(ISO 14001:2015),覆盖上述研发、生产所涉及的环境管理活动。其中的关注点从产品转向作业过程与周围环境的关系,例如识别材料使用和废弃物处置可能带来的环境影响,并对相应环节实施管理。

职业健康安全管理体系认证。依据为 GB/T 45001-2020(ISO 45001:2018),覆盖上述研发、生产所涉及的职业健康安全管理活动。这里关注的是工作岗位上的人,包括识别作业中的危险源、评估人员面临的风险,以及采取与岗位相适应的防护措施。

口腔机构可按证书编号核对认证范围

三份证书的获证单位均为郑州妃妃医疗科技有限公司。合作机构核对供应商资料时,可先对照获证单位全称,再查看与合作事项相应的证书范围。质量、环境和职业健康安全三张证书的编号分别为 35026Q00503R001、35026E00283R001、35026S00271R001,点击编号即可查看对应原图。

三份证书标注的有效期均至2029年10月20日,并注明须经定期监督审核合格。对企业而言,首发证书记录了本次认证的结果,后续监督审核将继续关注这些管理要求在实际工作中的执行情况。